百利天恒：注射用BL-B01D1获药物临床试验批准通知书
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- 发布日期：2024-04-21
- 有效期至：长期有效
- 头条微商机区域：全国
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详细说明
百利天恒4月21日晚间公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。经审查，2月7日受理的注射用BL-B01D1符合药品注册的有关要求，同意本品联合PD-1单抗±化疗在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展临床试验。目前，BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌的临床研究已进入III期研究阶段。
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